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| 宏觀設置和運營法規依據 |
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《行政許可法》、
《醫療機構管理條例》、
《醫療機構管理條例實施細則》、
《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》、
《香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法》、
《醫療機構校驗管理辦法（試行）》、
《北京市醫療機構許可管理辦法》等。
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| 實驗室內部管理依據 |
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| 依照CNAS-AL09醫學實驗室的各項分類規則，本著申請15189認可的原則，完善各種管理文件和實施細則并落實在日常檢驗工作中。 |
| 檢驗質量管理 |
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參加國內外室間質控管理：
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■ 美國CDC血斑酯酰肉堿和氨基酸檢測的質控管理;
■ 日本新生兒篩查管理中心的血斑酯酰肉堿和氨基酸檢測的質
控管理;
■ 歐洲ERNDIM的血斑酯酰肉堿病態分析的質控管理;
■ 歐洲ERNDIM的尿代謝病病態分析的質控管理;
■ 衛生部臨床檢驗中心舉行的新生兒遺傳代謝病篩查（酯酰肉
堿）室間質量評價;
■ 衛生部臨床檢驗中心舉行的新生兒遺傳代謝病篩查（氨基酸）
室間質量評價. |
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